Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Zur Verstärkung unseres Teams Mikrobiologie suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n
Senior Laboratory Assistant Microbiology Validation (m/w) 100 %
Ihre Aufgaben
• Selbstständige Organisation und Durchführung von mikrobiologischen Methodenvalidierungen und Methodenverifizierungen gemäss den gültigen Vorgaben von Fertigarzneimitteln und Rohstoffen sowie Packmittel
• Herstellung von Nährmedien
• Erstellen von Validierungs- und Verifizierungsdokumenten
• Teilnahme an relevanten Sitzungen und Kommunikation der Informationen an Manager/Supervisor Microbiological QC
• Organisation von Aufträgen an Servicelabors
• Bearbeitung von SOPs und anderen Vorgabedokumenten
• Auslösen und Bearbeitung von Abweichungen, Implementierung von CAPA Massnahmen
• Durchführen von mikrobiologischen Prüfungen in der Routine nach betrieblichem Bedarf, wie Keimzahlbestimmung, Keimidentifizierung, Auswertung von Umweltmonitoring
• Gelegentliche Samstagseinsätze
Ihr Profil
• Abgeschlossene Ausbildung als Biologielaborant/in, medizinische/r / biologische/r Laborant/in oder vergleichbare Qualifikation und Erfahrung
• Berufserfahrung in der mikrobiologischen Qualitätskontrolle eines pharmazeutischen Herstellerbetriebs oder eines Prüflabors
• GMP-Kenntnisse
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (mindestens B2)
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift von Vorteil
• Teamfähigkeit und Organisationstalent
• Verantwortungsbewusste und exakte Arbeitsweise
Ihre Vorteile
• Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten
• In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»
• Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz
Dossiers, die uns via Vermittlungsbüros eingereicht werden, werden nicht berücksichtig
Arbeitsort
Ophtapharm AG
Riethofstrasse 1
8442
Hettlingen CH