Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Als Manager Microbiological QC übernehmen Sie die fachliche und personelle Leitung der Abteilung Mikrobiologische Qualitätskontrolle.
Manager Microbiological QC (w/m) 100 %
Ihre Aufgaben
- Führung & Organisation: Fachliche und disziplinarische Leitung der Abteilung Mikrobiologie
- Umfang der Mikrobiologischen Qualitätskontrolle: Prüfung von Primärpackmitteln, Rohstoffen sowie Freigabeprüfung der Fertigprodukte; Verantwortung der Konzeption und Durchführung des Environmental Monitorings im Sterilbetrieb, Qualifikation des Reinraumpersonals, Testung und Auswertung der Aseptic Process Simulation, Validierung der mikrobiologischen Analysenmethoden
- Hygiene- & Biosicherheitsmanagement: Verantwortung für das Hygienekonzept, die Desinfektionsmittelstudien und -Auswahl sowie Einhaltung von Biosicherheitsvorgaben
- Prozessoptimierung: Kontinuierliche Verbesserung und Effizienzsteigerung der mikrobiologischen Routineprozesse sowie der Analysenmethoden und Sicherstellung der Konformität mit regulatorischen Vorgaben
- Projektarbeit und -unterstützung: Verantwortung von Equipment- und Raummodernisierungsprojekten
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (FH, Uni, ETH) in Biologie, Mikrobiologie, Pharmazie
- Sichere Kenntnisse der einschlägigen GMP Regularien (EU-GMP Guide, FDA 210/211) und mikrobiologischen Arzneibuchmethoden (USP, Ph. Eur)
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der mikrobiologischen Qualitätskontrolle bei einem steril oder aseptisch fertigenden pharmazeutischen Unternehmen
- Sehr gute Deutsch– und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Exzellente Kommunikationsfähigkeiten und ausgeprägte Durchsetzungsstärke
- Sehr gute Führungskompetenzen und die Fähigkeit, Teams zusammenzuführen
- Proaktive Arbeitsweise und lösungsorientiertes Denken
- Flexibel und belastbar in einem dynamischen Umfeld
Ihre Vorteile
- Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten
- Möglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion)
- In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»
- Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz
Arbeitsort
Ophtapharm AG
Riethofstrasse 1
8442
Hettlingen CH