Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Zur Verstärkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n
Specialist Qualification / Validation - Prozesse (m/w) 100 %
Ihre Aufgaben
• Planung und Überwachung von Prozessvalidierungen im aseptischen Herstellbereich
• Erstellung von Validierungsplänen und -berichten für die Prozessvalidierung, inkl. Testplänen, sowie Risikoanalysen
• Unterstützung bei Reinigungs- / Validierungsprojekten
• Erarbeiten von Problemlösungen
• Mitarbeit bei Prozessoptimierungsprojekten
• Erstellung und Schulung erforderlicher Qual-Val-Richtlinien und SOPs
• Vertretung des Fachbereichs bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
Ihr Profil
• Technische und Naturwissenschaftliche Ausbildung (Pharma- / Verfahrens- / Lebensmitteltechnik)
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich der Validierung aseptischer Prozesse (vorzugsweise Media-Fill und Reinigung)
• Mehrjährige GMP-Erfahrungen (EU, FDA)
• Sichere Kenntnisse der relevanten regulatorischen Vorschriften
• Kenntnisse der pharmazeutischen, aseptischen Produktionstechniken und –verfahren
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
Ihre Vorteile
• Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten
• Möglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion)
• In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»
• Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz
Bitte beachten Sie, dass Bewerbungen über Personalvermittlungen nicht berücksichtigt werden.
Arbeitsort
Ophtapharm AG
Riethofstrasse 1
8442
Hettlingen CH