Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Zur Verstärkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n
Senior QC Lab Technician (m/w) 100 %
Ihre Aufgaben
- Termingerechte Durchführung von Freigabeanalytik von Ausgangsstoffen, Medien (Wasser), Zwischenprodukten, Bulkwaren und Finished Products
- Anwendung von Arzneibuchmonographien
- Organisation und Durchführung analytischer Prüfungen im Rahmen von Abweichungsuntersuchungen, Troubleshooting sowie zur Vorbereitung von Changes
- Initiierung, Bearbeitung und GMP-gerechte-Dokumentation von laborbedingten Abweichungen, OOX-Massnahmen und CAPAs
- Erstellen, Pflegen und Aktualisierung von gruppenspezifischen SOPs, z.B. für Analysengeräte
- Selbständige Durchführung der Qualifizierung / Requalifizierung von Labrogeräten / Laboranlagen inkl. GMP-gerechte-Dokumentation
- Selbständige Bearbeitung komplexer, umfangreicher Themengebiete und Erstellung abschliessender Reports
Ihr Profil
- Abgeschlossene Berufslehre als Chemielaborant:in oder Studium als Chemieingenieur:in mit mehrjährige Erfahung im GMP- / regulatorischen Umfeld
- Fundierte Kenntnisse unterschiedicher Analyseverfahren
- Vertiefte praktische Anwendererfahrung und -Kenntnisse in der instrumentellen Analytik (Titration, UV-VIS, GC, IR, HPLC, Dissolution)
- Sicher in der guten Dokumentationspraxis
- Fähigkeit, umfangreiche Ergebnisse schriftlich in Berichtform darstellen zu können
- Versierte MS-Office-Kenntnisse
- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Exakte und selbständige Arbeitsweise
- Flexibilität, Teamwork und Kommunikation
Ihre Vorteile
- Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten
- Möglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion)
- In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»
- Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz
Bitte beachten Sie, dass Bewerbungen über Personalvermittlungen nicht berücksichtigt werden.
Arbeitsort
Ophtapharm AG
Riethofstrasse 1
8442
Hettlingen CH