Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Zur Verstärkung unseres Teams Mikrobiologie suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n
Supervisor Microbiology II (m/w) 100 %
Ihre Aufgaben
- Fachliche und personelle Führung der Mitarbeitenden der Mikrobiologie II
- Sicherstellen und Organisation der täglich durchzuführenden Tätigkeiten betreffend das Monitoring der Reinräume
- Organisation und Durchführung von Hygieneschulungen (Eintritts-, Wiederholungs- und Ereignisschulungen am Standort)
- Organisation und Durchführung von Zutrittsschulungen (z.B. Zone B)
- Sicherstellen von Sofortmassnahmen im Falle von mangelnden aseptischen/ hygienischem Verhalten
- Unterstützung der Schnittstellen bei Problemen/ Fragen hinsichtlich Hygiene
- Mikrobiologisches Erfassen und Trending von Environmental Monitoring Daten: die erhobenen Daten statistisch erfassen und regelmässig auswerten
- Erstellen des vierteljährlichen Trendberichts für den Verantwortungsbereich
- Auslösen und Bearbeiten von Abweichungen bei Nichtkonformität im Verantwortungsbereich
- Bei Bedarf Initiierung von CAPAs und Change Control und deren Bearbeitung
- Verantwortlich für die Aufnahme, Auswertung und Dokumentation von Aseptic Processing Simulation APS (Media Fill): Planung für Personaleinsatz für Aufnahme und Auswertung von APS, Vorgaben für Inkubation von APS definieren und die Aktualität der Vorgaben sicherstellen
- Erstellung von Risikoanalysen von Environmental Monitoring Prüfpunkten für den gesamten Standort
- Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit für die Prüfpunktdefinition
- Mitarbeit in bereichsübergreifenden Projekten und Unterstützung bei Audits (FDA, EMA, interne QS-Audits)
Ihr Profil
- Abschluss Naturwissenschaftliches Studium Biologie/Mikrobiologie/ Life Science (FH, Bachelor, Master) oder abgeschlossene Berufsausbildung zum Laboranten EFZ Biologie mit mind. 5 Jahre Berufserfahrung in einem der folgenden Bereiche: aseptische Produktion, mikrobiologisches Monitoring, Hygiene und Reinigung, mikrobiologisches Labor
- Führungserfahrung
- Erfahrung im Umgang mit den gängigen Arzneibüchern (Ph.Eur./USP)
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Vernetztes Denken und Durchsetzungsvermögen
Ihre Vorteile
- Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten
- Möglichkeit von Home-Office (bis zu 20%)
- Überdurchschnittliche Sozialleistungen
- Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz
Arbeitsort
Ophtapharm AG
Riethofstrasse 1
8442
Hettlingen CH