Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Zur Verstärkung unseres Labor-Teams (Mikrobiologie) in Hettlingen suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n
EM- und Aseptic Monitoring Technician (w/m) 100 %
Ihre Aufgaben
- Durchführung von mikrobiologischen Analysen (z. B. Keimzahlbestimmungen, Identifizierung von Mikroorganismen, Durchführung von Wachstumskontrollen auf verschiedenen Medien)
- Anwendung instrumenteller Analytik (z. B. VITEK II) zur Charakterisierung und Quantifizierung von Mikroorganismen
- Herstellung von Nährmedien verschiedener Art
- Ansetzen und Kultivieren von Bakterien-, Pilz- und Hefekulturen unter sterilen Bedingungen
- Probenvorbereitung, -aufarbeitung und Dokumentation gemäss GLP/GMP und internen Qualitätsrichtlinien
- Mitarbeit bei der Entwicklung, Optimierung und Validierung von mikrobiologischen Methoden
- Auswertung von Hygienekontrollproben sowie Monitoring von Produktionsumgebungen
- Erstellung und Pflege von Laborprotokollen, SOPs und Prüfdokumentationen
- Erstellung, Pflege und Aktualisierung von SOPs, z.B. für Analysengeräte und zur Dokumentation der Daten
- Durchführung der Qualifizierung / Requalifizierung von Laborgeräten / Laboranlagen inkl. Dokumentation
- Mitarbeit bei Validierungen, Verifizierungen und Transfers von analytischen Methoden
- Unterstützung bei OOX-Untersuchungen und laborbedingten Abweichungen
- Einhaltung der Data Integrity-Anforderungen im Verantwortungsbereich
Ihr Profil
- Abgeschlossene Ausbildung als Biologielaborant/ Biologielaborantin oder BTA mit mind. 2 Jahren Berufserfahrung im GMP-Bereich
- Sehr gute Kenntnisse in instrumenteller mikrobiologischer Analytik
- Kenntnisse im Bereich Data Integrity (z.B. bei der Durchführung von Audit Trail Reviews)
- Praktische Erfahrung in der Qualifizierung von Laborgeräten und bei der Validierung von Methoden wünschenswert
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Kenntnisse im Bereich EDV, insbesondere in der Nutzung von MS-Office-Programmen
Ihre Vorteile
- Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten
- In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»
- Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz
Arbeitsort
Ophtapharm AG
Riethofstrasse 1
8442
Hettlingen CH