Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Zur Verstärkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n
Environmental Monitoring und Aseptic Monitoring Assistant (w/m) 100 %
Ihre Aufgaben
  • Aseptisches Monitoring
    - Durchführung des aseptischen Monitoring-Programms
    - Feedback an betroffenes Personal bezüglich der gemachten Beobachtungen
    - Sicherstellen von Sofortmassnahmen im Falle von mangelnden aseptischen Verhaltens in Absprache mit dem eigenen Vorgesetzten bzw. durch eigene Entscheidungen
    - Inspektion des Allgemeinzustands des aseptischen Bereichs
    - Berichten der Ergebnisse und Trends an den Vorgesetzten
    - Unterstützung der Ausbildung von Reinraumpersonal bei Themen der aseptischen Arbeitsweise
    - Unterstützung bei Nachschulungen von Reinraumpersonal
    - Qualifikation und jährliche Requalifizierung für Einschleuseprozess von Reinraumpersonal 
  • Environmental Monitoring
    - Verantwortliche für die Durchführung des Umweltmonitorings in den Reinraumbereichen der
       Zonen C und D sowie die strukturierte, wöchentliche Organisation und Pflege der zugehörigen        Dokumentation gemäss interner und regulatorischer Vorgaben
    - Durchführung des Sondersmonitorings
    - Statistische Erfassung der Rohdaten - Environmental Monitoring Zone A-D
    - Data Review der erfassten Rohdaten - Environmental Monitoring Zone A-D
  • Media Fill / Aseptic Process Simulation (APS)
    - Aushilfe bei der Media Fill Auswertung
    - Media Fill- Aufnahme
Ihr Profil
  • Berufserfahrung oder Ausbildung mit Inhalten aus den Bereichen Hygiene und/oder Mikrobiologie oder Erfahrung als Produktionsmitarbeiter mit Reinraumerfahrung / Erfahrung im Sterilbereich der pharmazeutischen Produktion von grossem Vorteil 
  • Erfahrung im Bereich der pharmazeutischen Qualitätssicherung wünschenswert 
  • Kenntnisse der GMP-Richtlinien und der relevanten Regularien der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie 
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, sowie sehr zuverlässige und präzise Arbeitsweise
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Vorteile
  • Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten 
  • In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie» 
  • Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz
Arbeitsort
Ophtapharm AG
Riethofstrasse 1
8442 Hettlingen CH
Haben Sie Fragen?
HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +41 52 304 12 36.