Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Zur Verstärkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n
QA Shopfloor Specialist (w/m) 100 %
Ihre Aufgaben
- Sicherstellung der strikten Einhaltung der GMP Standards und Qualitätssysteme in der Sterilfertigung
- Mitwirkung beim Aseptical Behaviour Monitoring
- Ansprechpartner für die operativen Produktionsbereiche in Qualitätsfragen und Verteter der QA am Shopfloor im Reinraumbereich
- Aktive Mitwirkung bei der Untersuchung von Abweichungen, Ursachenermittlung sowie Umsetzung sofortiger Korrekturmassnahmen
- Definition und Genehmigung von CAPA Massnahmen
- Vermeidung von Abweichungen und Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätsstandards
- Herstellprotokollprüfung für die Bewertung und Einhaltung der GMP-Aufzeichnungen im laufenden Betrieb
- Enge Zusammenarbeit mit dem Team der FvPs (Qualified Persons) zur Unterstützung der Freigabe von Arzneimitteln
- Unterstützung bei Behördeninspektionen, Kundenaudits und Selbstinspektionen
Ihr Profil
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung, Studienabschluss von Vorteil
- Erfahrung im Sterilbereich der pharmazeutischen Produktion
- Erfahrung im Bereich der pharmazeutischen Qualitätssicherung wünschenswert
- Kenntnisse der GMP Richtlinien und der relevanten Regularien der Qualitätssicherung in der Pharmazeutischen Industrie
- Hohes technisches Verständnis in Verbindung mit einer proaktiven, lösungsorientierten, selbständigen und eigentverantwortlichen Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, sowie sehr zuverlässiges und genaues Arbeiten
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Vorteile
- Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten
- In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»
- Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz
Arbeitsort
Ophtapharm AG
Riethofstrasse 1
8442
Hettlingen CH