Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Zur Verstärkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n
QA Shopfloor Specialist (w/m) 100 %
Ihre Aufgaben
  • Sicherstellung der strikten Einhaltung der GMP Standards und Qualitätssysteme in der Sterilfertigung 
  • Mitwirkung beim Aseptical Behaviour Monitoring 
  • Ansprechpartner für die operativen Produktionsbereiche in Qualitätsfragen und Verteter der QA am Shopfloor im Reinraumbereich 
  • Aktive Mitwirkung bei der Untersuchung von Abweichungen, Ursachenermittlung sowie Umsetzung sofortiger Korrekturmassnahmen 
  • Definition und Genehmigung von CAPA Massnahmen 
  • Vermeidung von Abweichungen und Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätsstandards
  • Herstellprotokollprüfung für die Bewertung und Einhaltung der GMP-Aufzeichnungen im laufenden Betrieb 
  • Enge Zusammenarbeit mit dem Team der FvPs (Qualified Persons) zur Unterstützung der Freigabe von Arzneimitteln 
  • Unterstützung bei Behördeninspektionen, Kundenaudits und Selbstinspektionen
Ihr Profil
  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung, Studienabschluss von Vorteil 
  • Erfahrung im Sterilbereich der pharmazeutischen Produktion 
  • Erfahrung im Bereich der pharmazeutischen Qualitätssicherung wünschenswert 
  • Kenntnisse der GMP Richtlinien und der relevanten Regularien der Qualitätssicherung in der Pharmazeutischen Industrie 
  • Hohes technisches Verständnis in Verbindung mit einer proaktiven, lösungsorientierten, selbständigen und eigentverantwortlichen Arbeitsweise 
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, sowie sehr zuverlässiges und genaues Arbeiten 
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Vorteile
  • Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten 
  • In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie» 
  • Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz
Arbeitsort
Ophtapharm AG
Riethofstrasse 1
8442 Hettlingen CH
Haben Sie Fragen?
HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +41 52 304 12 36.