Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Zur Verstärkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n
Administrator Qualification / Validation- Produktionsanlagen (temporäres Arbeitsverhältnis)
Ihre Aufgaben
- Projektierung und Durchführung von Anlagenqualifizierungen (u.a. Tanks, Autoklaven, Sterilisolatoren) mit Schwerpunkt der Qualifizierung von Sterilisationsprozessen inkl. der notwendigen Dokumentenerstellung
- Reinraum-Qualifizierungen und Strömungs-Visualisierungen (Rauchstudien) gem. ISO 14644
- Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsprojekten
- Erarbeitung von Problemlösungen
- Mitarbeit bei Prozessoptimierungsprojekten
- Erstellung und Schulung erforderlicher Richtlinien und SOPs
- Vertretung des Fachbereichs bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
Ihr Profil
- Technische und Naturwissenschaftliche Ausbildung (Pharma-/Verfahrens-/Lebensmitteltechnik)
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Anlagen-Qualifizierung
- Mehrjährige GMP-Erfahrungen (EU, FDA)
- Sichere Kenntnisse der relevanten regulatorischen Vorschriften
- Kenntnisse der pharmazeutischen, aseptischen Produktionstechnik und –Verfahren
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Kommunikationsfähigkeiten als Kontaktstelle für viele Fachabteilungen
Ihre Vorteile
- Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten
- Möglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion)
- In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»
- Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz
Arbeitsort
Ophtapharm AG
Riethofstrasse 1
8442
Hettlingen CH