Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Zur Verstärkung unseres Labor-Teams in Winterthur suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n
Supervisor QC Freigabeanalytik (m/w) 100 %
Ihre Aufgaben
• Personelle und fachliche Führung des Teams der analytischen Qualitätskontrolle für Rohstoffe und Fertigprodukte
• Koordination der Freigabe- und Stabilitätsprüfungen von Rohstoffen und Fertigprodukten, unter Berücksichtigung von GMP Vorgaben und nach Absprache mit beteiligten Abteilungen
• Freigabe von Rohstoffen und Fertigprodukten
• Definition und Koordination der erforderlichen Massnahmen im Rahmen von OOX-Untersuchungen und laborbedingten Abweichungen
• Ausarbeiten von Sachverhalten und Erstellen von Berichten
• Erstellung und Aktualisierung von abteilungsspezifischen SOPs
• Erstellung und Bearbeitung von Change Control Anträgen und Definition sowie Implementierung von CAPAs
• Prüfung von Qualifizierungs- und Kalibrierungsdokumenten für Laborgeräte
• Verifizierung von Arzneibuch-Methoden, inklusive Erstellung der Dokumentation und Umsetzung im Labor
Ihr Profil
• Abschluss Naturwissenschaftliches Studium (FH, Bachelor, Master) oder abgeschlossene Berufsausbildung zum Laboranten EFZ Chemie mit 3-5 Jahre Berufserfahrung in der analytischen Qualitätskontrolle der pharmazeutischen Industrie
• Ausgeprägte Führungsqualitäten und Erfahrungen als Vorgesetzter
• Teamplayer und sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
• Hohes Maß an Eigenmotivation/proaktiver und ergebnisorientierter Arbeitsweise
• Sehr gute Kenntnisse in instrumenteller Analytik (HPLC, GC, IR, Dissolution, Titrationen, Partikelgrössenbestimmung u.a.)
• Erfahrungen im Lean Lab Management / Six Sigma wünschenswert
• Erfahrung im Umgang mit den gängigen Arzneibüchern (Ph.Eur./USP)
• Erfahrung in der Qualifizierung von Laborgeräten
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kenntnisse in der Nutzung eines CDS und eines LIMS von Vorteil
Ihre Vorteile
• Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten
• Möglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion
• In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»
• Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz
Arbeitsort
Ophtapharm AG
Riethofstrasse 1
8442
Hettlingen CH