Zur Verstärkung unseres Labor-Teams in Winterthur suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n

• Durchführung GMP- und termingerechter Freigabe- sowie Stabilitätsprüfungen von Wirkstoffen (APIs), Rohstoffen und Fertigarzneimitteln, einschliesslich GMP-gerechter Dokumentation 
• Erstellung, Pflege und Aktualisierung von SOPs, z. B. für Analysengeräte sowie zur Dokumentation von Prüfdaten 
• Durchführung der Qualifizierung bzw. Requalifizierung von Laborgeräten und -anlagen inklusive entsprechender Dokumentation 
• Mitarbeit bei der Validierung, Verifizierung und dem Transfer analytischer Methoden 
• Unterstützung bei OOX-Untersuchungen sowie bei laborbedingten Abweichungen 
• Einhaltung der Anforderungen an die Datenintegrität im eigenen Verantwortungsbereich

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant:in, Chemieingenieur:in oder CTA mit mindestens zwei Jahren Berufserfahrung im GMP-Umfeld 
• Sehr gute Kenntnisse in der instrumentellen Analytik, insbesondere HPLC 
• Kenntnisse im Bereich Datenintegrität (z. B. Durchführung von Audit Trail Reviews) 
• Erfahrung im Umgang mit USP- und EP-Monografien 
• Praktische Erfahrung in der Qualifizierung von Laborgeräten sowie in der Methodenvalidierung wünschenswert 
• Kenntnisse im Umgang mit dem Chromatographie-Datensystem OpenLab von Vorteil 
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift 
• Gute EDV-Kenntnisse, insbesondere im Umgang mit MS Office-Anwendungen