Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Zur Verstärkung unseres Quality-Teams suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n
Manager Microbiological QC (w/m) 100 %
Ihre Aufgaben
Als Manager Microbiological QC übernehmen Sie die fachliche und personelle Leitung der Abteilung Mikrobiologische Qualitätskontrolle. Ihr Aufgabenfeld umfasst:
• Führung & Organisation: Leitung der Abteilung Mikrobiologie und Monitoring
• Mikrobiologische Qualitätskontrolle: Prüfung von Primärpackmitteln, Rohstoffen sowie Disposition Testing der Fertigprodukte; Verantwortung des Environmental Monitoring testings, der Konzeptionierung, Testung und Auswertung der Aseptic Process Simulation, Validierung mikrobiologischer Analysenmethoden
• Hygiene- & Biosicherheitsmanagement: Verantwortung für die Desinfektionsmittelstudien und -Auswahl sowie Einhaltung von Biosicherheitsvorgaben
• Prozessoptimierung: Kontinuierliche Verbesserung der mikrobiologischen Analysenmethoden und Sicherstellung der Konformität mit regulatorischen Vorgaben
• Projektarbeit und -unterstützung: Verantwortung von Equipment- und Raummodernisierungsprojekten
Ihr Profil
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (FH, Uni, ETH) in Biologie, Mikrobiologie, Pharmazie
• Sichere Kenntnisse der einschlägigen GMP Regularien (EU/FDA) und mikrobiologischen Arzneibuchmethoden
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Reinraum- und Laborerfahrung
• Sehr gute Deutsch– und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Exzellente Kommunikationsfähigkeiten und ausgeprägte Durchsetzungsstärke
• Sehr gute Führungskompetenzen und die Fähigkeit, Teams zusammenzuführen
• Proaktive Arbeitsweise und lösungsorientiertes Denken
• Flexibel und belastbar in einem dynamischen Umfeld
Ihre Vorteile
• Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten
• Möglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion)
• In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»
• Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz
Arbeitsort
Ophtapharm AG
Riethofstrasse 1
8442
Hettlingen CH