Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Zur Verstärkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n
Quality Compliance Specialist
Ihre Aufgaben
- Mitwirkung bei der Implementierung, Sicherstellung und Aufrechterhaltung des pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystems für die Herstellung steriler Arzneimittel
- Verantwortlich für das Änderungswesen (Change Controls)
- Erstellen / Nachverfolgung von Verbesserungsmassnahmen (CAPA)
- Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen (Deviations) und daraus resultierender Korrektiven- und/oder Präventiven Massnahmen
- Erfassung und Bearbeitung von Kundenbeanstandungen (Complaints) inkl. Vorbereitung und Freigabe von Reports
- Unterstützung der Organisation und Projektmitarbeit in Bezug auf Quality Compliance Themen
- Organisation und Durchführung von Schulungen bezogen auf Quality Compliance Themen (z.B. Einschulung neuer Mitarbeiter)
- Erstellung und Auswertung von Quality Compliance relevanten Qualitätskennzahlen (KPIs)
- Vertretung des Fachbereichs als Fachexperte (SME) bei internen wie externen Audits und behördlichen Inspektionen sowie internen Anfragen
Ihr Profil
- Einen Naturwissenschaftlichen Fach- oder Hochschulabschluss (z.B. Bachelor, Master)
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im GMP-Bereich, wünschenswerterweise in einer Funktion aus dem Bereich Qualitätssicherung, Erfahrung im Bereich aseptischer Herstellung
- Engagierte Persönlichkeit mit hoher Problemlösekompetenz und gutem Durchsetzungsvermögen
- Genaues Arbeiten sowie analytisches und vernetztes Denken
- Fundierte MS-Office-Kenntnisse (Word, Excel, PowerPoint, Outlook, etc.)
- Erfahrung mit VEEVA QMS von Vorteil
- Stilsicheres Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Vorteile
- Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten
- Möglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion)
- In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»
- Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz
Arbeitsort
Ophtapharm AG
Riethofstrasse 1
8442
Hettlingen CH