Die Opthapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Zur Verstärkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n
Manager QA Deviations APR (m/w) 100 %
Ihre Aufgaben
- Klassifizierung und Beurteilung von Abweichungen sowie Koordination der Aktivitäten im Rahmen der Bearbeitung von Abweichungen, inkl. Sicherstellung des rechtzeitigen Abschlusses von Untersuchungen
- Unterstützung bei der Ursachen-Analyse und der Definition von Korrektur- und Vorbeugemassnahmen
- Batch Freigaben und Dokumenten-Reviews als stellvertretender Fachtechnisch verantwortliche Person
- Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen
- Auswertung von Trends und Erhebung von KPIs
- Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Audits
- Erstellung und Review von Annual Product Quality Reviews
Ihr Profil
- Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Audits
- Erstellung und Review von Annual Product Quality Reviews
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Fach- oder Hochschulstudium (Chemie, Pharmazie, Biologie, Physik)
- Gutes Verständnis für GMP-Anforderungen und entsprechend mindestens 2 Jahre relevante Erfahrung im GMP-Umfeld
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Versierte MS-Office-Kenntnisse
- Durchsetzungsvermögen und gute Kommunikationsfähigkeiten
- Statistikkenntnisse von Vorteil
Ihre Vorteile
- Attraktive Anstellungsbedingungen und Sozialleistungen
- Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten
- Möglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion)
- In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»
- Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz
Arbeitsort
Ophtapharm AG
Riethofstrasse 1
8442
Hettlingen CH