Die Opthapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Zur Verstärkung unseres Labor-Teams in Winterthur suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n
Laboratory Assistant (m/w) QC Raw Material 100 %
Ihre Aufgaben
- Durchführung der GMP- und termingerechten Freigabe- und Stabilitätsprüfungen von APIs, Rohstoffen und Fertigarzneimitteln inklusive derer GMP gerechten Dokumentation
- Erstellung, Pflege und Aktualisierung von gruppenspezifischen SOPs, z.B. für Analysengeräte und zur Dokumentation der Daten
- Durchführung der Qualifizierung / Requalifizierung von Laborgeräten / Laboranlagen inkl. Dokumentation
- Mitarbeit bei Validierungen, Verifizierungen und Transfers von analytischen Methoden
- Unterstützung bei OOX-Untersuchungen und laborbedingten Abweichungen
- Einhaltung der Data Integrity-Anforderungen im Anforderungsbereich
Ihr Profil
- Abschluss/Ausbildung zum Chemotechniker, Chemielaborant oder CTA mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Fundierte GMP-Erfahrung und sehr gute Kenntnisse in instrumenteller Analytik, insbesondere HPLC
- Kenntnisse im Bereich Data Integrity, z.B. bei der Durchführung von Audit Trail Reviews
- Praktische Erfahrung in der Qualifizierung von Laborgeräten und bei der Validierung von Methoden wünschenswert
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Kenntnisse im Bereich EDV, insbesondere in der Nutzung von MS Office Programmen
- Kenntnisse in der Nutzung des CDS OpenLab von Vorteil
- Kenntnisse im Bereich Lean-Management oder von Laboratory Excellence Programmen wünschenswert
Ihre Vorteile
- Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten
- Möglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion
- In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»
- Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz
Arbeitsort
Ophtapharm AG
Riethofstrasse 1
8442
Hettlingen CH