Die Opthapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Zur Verstärkung des Teams Qualification/Validation suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n
Specialist Qualification/Validation (m/w) 100 %
Ihre Aufgaben
- Projektierung und Durchführung von Validierungstätigkeiten im Bereich Transportvalidierungen
- Mitarbeit und Unterstützung bei weiteren Validierungsprojekten
- Mitarbeit und Unterstützung bei Qualifizierungsprojekten
- Aufrechterhalten der cGMP-Konformität, sowie des validen Status bezüglich Prozessvalidierungen, Anlagenqualifizierungen und Computersysteme
- Erstellung von internen Richtlinien und SOPs im Bereich Qualifizierung/Validierung
- Bei Prozessproblemen evaluieren Sie Ursachen und erarbeiten Problemlösungen
- Bearbeiten von Abweichungen, CAPAs, Änderungsanträgen im Bereich
- Teilnahme an internen und externen Sitzungen und Audits
Ihr Profil
Um diese verantwortungsvolle Tätigkeit optimal ausführen zu können, verfügen Sie über einen Technischen oder Naturwissenschaftlichen Abschluss an einer Fachhochschule oder Hochschule (Pharmazie, Chemie, Biologie) und mind. 3 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld in der Pharma-Industrie. Sie sind eine engagierte Persönlichkeit mit hoher Problemlösekompetenz und gutem Durchsetzungsvermögen. Zu Ihren Stärken gehören Genauigkeit sowie analytisches und vernetztes Denken. Die Arbeit in einem regulierten Umfeld macht Ihnen Freude. Stilsicheres Deutsch, sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab. Erfahrung und erweiterte Kenntnisse in Access/Excel sind ein Plus.
Ihre Vorteile
- Attraktive Anstellungsbedingungen und Sozialleistungen Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten
- Möglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion)
- In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»
- Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz
Arbeitsort
Ophtapharm AG
Riethofstrasse 1
8442
Hettlingen CH