Die Opthapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Zur Verstärkung des Teams Data Review Chem./Phys. suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n
QA Data Reviewer (m/w) Chem./Phys. 100 %
Ihre Aufgaben
- Daten Review von chemischen und physikalischen QC-Rohdaten
- Daten Review und Audit Trail Review von elektronischer Source Daten von computergestützten GMP Systemen im Bereich QC (z.B. HPLC, GC, UV-VIS, FT-IR, Dichte, etc)
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen
- Enge Zusammenarbeit mit Labormitarbeitenden betreffend Dokumentationskorrekturen, zur Sicherstellung, dass alle Datensätze vollständig und korrekt sind und dem ALCOA + Prinzip der Guten Dokumentationspraxis entsprechen
- Schulung von QC Personal bezüglich Datenintegrität
- Unterstützung bei Investigations und Review von Fehlermeldungen und OOS- Berichten.
Ihr Profil
- Bachelor/Master Abschluss oder EFZ Laborant in Chemie, Pharmazie mit min. 3 Jahren Berufserfahrung
- Fundierte GMP Erfahrung
- Analytisches Denken sowie strukturiertes Arbeiten
- Gute Kenntnisse in MS Office Anwendungen
- Zuverlässige vertrauenswürdige Persönlichkeit
Ihre Vorteile
- Attraktive Anstellungsbedingungen und Sozialleistungen
- Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten
- Möglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion)
- In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»
- Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz
Arbeitsort
Ophtapharm AG
Riethofstrasse 1
8442
Hettlingen CH