Die Opthapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Zur Verstärkung des Teams Qualification/Validation suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n
Spezialist Qualifizierung/Validierung (m/w) 100 %
Ihre Aufgaben
In dieser spannenden und anspruchsvollen Funktion sind Sie die Schlüsselstelle in externen und internen Projekten und den verschiedenen Abteilungen wie Engineering, Produktion, Produkttransfer, Qualitätskontrolle und Batchrelease und berichten direkt an den Manager Qualification / Validation am Standort. Ihre Hauptaufgaben in dieser Funktion sind:
- Projektierung und Durchführung von Qualifizierungstätigkeiten im Bereich neuer und bestehender Anlagen in der Produktion und Verpackung
- Ihnen obliegt die Dokumentenherstellung zur Qualifizierung technischer Anlagen
- Sie arbeiten bei Projekten für Produktetransfers
- Aufrechterhalten der cGMP-Konformität, sowie des validen Status bezüglich Prozessvalidierungen und der Computersysteme
- Mitarbeit und Unterstützung bei weiteren Qualifizierungsprojekten
- Mitarbeit und Unterstützung bei weiteren Validierungsprojekten
- Ihnen obliegt die Prüfmittelüberwachung
- Erstellung von internen Richtlinien und SOPs im Bereich Qualifizierung/Validierung
- Bei Prozessproblemen evaluieren Sie Ursachen und erarbeiten Problemlösungen
- Bearbeiten von Abweichungen, CAPAs, Änderungsanträgen im Bereich
- Teilnahme an internen und externen Sitzungen und Audits
Ihr Profil
- Technischer Abschluss an einer Fachhochschule oder Hochschule (Pharmazie, Chemie, Biologie)
- mind. 3 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld in der Pharma-Industrie
- engagierte Persönlichkeit mit hoher Problemlösekompetenz und gutem Durchsetzungsvermögen
- Genauigkeit sowie analytisches und vernetztes Denken
- Stilsicheres Deutsch, sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab
- Erfahrung und erweiterte Kenntnisse in Access/Excel sind ein Plus
Ihre Vorteile
- Attraktive Anstellungsbedingungen und Sozialleistungen
- Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten
- Möglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion)
- In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»
- Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz
Arbeitsort
Ophtapharm AG
Riethofstrasse 1
8442
Hettlingen CH