Die Opthapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Zur Verstärkung des Teams Qualification/Validation suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n
Spezialist Qualifizierung/Validierung (m/w) 100 %
Ihre Aufgaben
- Projektierung und Durchführung von Validierungstätigkeiten im Bereich Transportvalidierungen
- Mitarbeit und Unterstützung bei weiteren Validierungsprojekten
- Mitarbeit und Unterstützung bei Qualifizierungsprojekten
- Aufrechterhalten der cGMP-Konformität, sowie des validen Status bezüglich Prozessvalidierungen, Anlagenqualifizierungen und Computersysteme
- Erstellung von internen Richtlinien und SOPs im Bereich Qualifizierung/Validierung
- Bei Prozessproblemen evaluieren Sie Ursachen und erarbeiten Problemlösungen
- Bearbeiten von Abweichungen, CAPAs, Änderungsanträgen im Bereich
- Teilnahme an internen und externen Sitzungen und Audits
Ihr Profil
- Technischer oder Naturwissenschaftlicher Abschluss an einer Fachhochschule oder Hochschule (Pharmazie, Chemie, Biologie)
- mind. 3 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld in der Pharma-Industrie
- engagierte Persönlichkeit mit hoher Problemlösekompetenz und gutem Durchsetzungsvermögen
- Genauigkeit sowie analytisches und vernetztes Denken
- Stilsicheres Deutsch, sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab
- Erfahrung und erweiterte Kenntnisse in Access/Excel sind ein Plus
Ihre Vorteile
- Attraktive Anstellungsbedingungen und Sozialleistungen
- Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten
- Möglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion)
- In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»
- Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz
Arbeitsort
Ophtapharm AG
Riethofstrasse 1
8442
Hettlingen CH