Die Akorn AG ist ein FDA/EU-GMP zertifizierter Hersteller im Pharmabereich (Ophthalmika) und Teil der US-amerikanischen Akorn-Gruppe mit Sitz in Lake Forest, Illinois. Am Standort Hettlingen werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Sterilprodukte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Team leader QC Raw Material (m/w) 100 %

Für unser Labor-Team QC Raw Material am Standort Winterthur suchen wir eine initiative und engagierte Persönlichkeit.

Hauptaufgaben:
  • Fachliche und personelle Führung des QC Raw Material Labor-Teams am Standort Winterthur
  • Organisation der termingerechten Durchführung von Freigabe- und Stabilitätsanalysen von Rohstoffchargen auf der Grundlage von Produktions- und Supply Chain-Prioritäten
  • Chargenfreigabe von nicht sterilen Rohstoffen
  • Erstellung, Überprüfung, Freigabe und Verwaltung von laborrelevenaten GMP-Dokumenten
  • Durchführung von Laboruntersuchungen und Arbeit mit Änderungen, CAPAs und Abweichungen und Optimierung und Visualisierung der Laborprozesse, Verbesserung der Laborinfrastruktur
  • Stellvertretung des Managers Chem./Phys. QC im Labor Winterthur
Anforderung:
  • Erfahrung als Teamleiter:in in einem GMP-Umfeld erwünscht. Alternativ mindestens 6 Jahre Berufserfahrung im Bereich GMP
  • Fundierte GMP-Erfahrung und sehr gute Kenntnisse in instrumenteller Analytik, insbesondere HPLC 
  • Erfahrung im Umgang mit den gängigen Arzneibüchern (Ph.Eur./USP)
  • Erfahrung in der Qualifizierung von Laborgeräten und bei der Validierung von Methoden bzw. bei derer Transfer und Verifizierung gemäss USP
  • Sehr Gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute Kenntnisse im Bereich EDV, insbesondere in der Nutzung von MS Office Programmen. Kenntnisse in der Nutzung eines CDS und eines LIMS von Vorteil
  • Kenntnisse im Bereich Lean-Management oder von Laboratory-Excellence-Progammen wünschenswert
  • Genaue und selbstständige Arbeitsweise
  • Verantwortungsbewusste, ausdauernde und initiative Persönlichkeit

Wir bieten Ihnen eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit in einer dynamischen Umgebung mit angenehmem Arbeitsklima und attraktiven Anstellungsbedingungen.

Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!
akorn.ch