Die Akorn AG ist ein FDA/EU-GMP zertifizierter Hersteller im Pharmabereich (Ophthalmika) und Teil der US-amerikanischen Akorn-Gruppe mit Sitz in Lake Forest, Illinois. Am Standort Hettlingen werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Sterilprodukte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
QA Investigator (m/w) 100 %
Zur Verstärkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir per sofort, eine initiative und engagierte Persönlichkeit, die für die folgenden Hauptaufgaben verantwortlich ist:
Ihre Aufgaben:- Leitung und Durchführung von vertieften Untersuchungen (Investigations) zu kritischen Abweichungen und OOS-Ergebnissen aus allen GMP-relevanten Bereichen der Firma
- Vollumfängliche Ursachenanalyse sowie Erarbeitung und Durchführung von Korrektur- und Präventivmassnahmen (CAPAs)
- Vollständige Dokumentation der Untersuchungsergebnisse
- Erstellen von GMP-Risikoanalysen und Änderungsanträgen (Change Control)
- Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Audits
Ihre Qualifikationen:- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Uni oder FH, bevorzugt Biologie, Chemie, Pharmazie oder ähnliches), gerne auch mit Promotion
- Erfahrung im GMP-Umfeld oder im Qualitätsmanagement (besonders im Bereich Abweichungen) von Vorteil
- Hohe Selbständigkeit, Durchsetzungsvermögen und situationsgerechte Kommunikationsfähigkeiten
- Interesse an der Zusammenarbeit mit Menschen aus allen Bereichen der Firma
- Neugier und Bereitschaft, sich in neue Themen einzuarbeiten
- Freude am Erstellen von Texten und Berichten (z.B. Untersuchungsberichte, Risikobeurteilungen, SOPs)
- Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)
Um diese verantwortungsvolle Tätigkeit optimal ausführen zu können, bringen Sie zudem fundierte Kenntnisse in der Verwendung von Office-Programmen (Word, Excel und PowerPoint) mit. Kenntnisse in Statistik-Programmen (z.B. Minitab®) sind ein Pluspunkt.
Wir bieten eine interessante und anspruchsvolle Tätigkeit in einer dynamischen Umgebung mit angenehmem Arbeitsklima und attraktiven Anstellungsbedingungen.