Die Akorn AG ist ein FDA/EU-GMP zertifizierter Hersteller im Pharmabereich (Ophthalmika) und Teil der US-amerikanischen Akorn-Gruppe mit Sitz in Lake Forest, Illinois. Am Standort Hettlingen werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Sterilprodukte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
QA Oversight/Aseptic Monitoring Assistant (m/w) 100 %
Zur Verstärkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung im 2-Schicht-Betrieb eine initiative und engagierte Persönlichkeit, die für folgende Hauptaufgaben verantwortlich ist:
In dieser Position unterstützen Sie das Aseptic Monitoring Team bei der Einhaltung der Prozesse und Arbeitsvorschriften im Bereich Aseptic Core.
Hauptaufgaben:
- Durchführung von Beobachtungen im aseptischen Bereich und deren fachgerechte Dokumentation
- Estellen von Abweichungen (Veeva)
- Veranlassung von situationsbezogenen Sofortmassnahmen nach Absprache mit dem Supervisor
- Hilfe bei praktischen Nachschulungen
- Unterstützung bei Prozessverbesserungen
- Unterstützung bei der Ausbildung des Reinraumpersonals im Bereich der aseptischen Arbeitstechniken sowie Hygieneanforderungen
Qualifikationen:- Kenntnisse im Bereich der Mikrobiologie und Hygiene
- Erfahrungen im GMP-Umfeld von Vorteil
- Arbeitserfahrung unter Reinraumbedingungen
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Flexible und belastbare Persönlichkeit mit ausgeprägter Kommunikationsfähigkeit und Durchsetzungsvermögen
- Exakte und zuverlässige Arbeitsweise
Wir bieten Ihnen eine interessante und anspruchsvolle Tätigkeit in einer dynamischen Umgebung mit angenehmem Arbeitsklima und attraktiven Anstellungsbedingungen.