Die Akorn AG ist ein FDA/EU-GMP zertifizierter Hersteller im Pharmabereich (Ophthalmika) und Teil der US-amerikanischen Akorn-Gruppe mit Sitz in Lake Forest, Illinois. Am Standort Hettlingen werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Sterilprodukte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Chemielaborant/in QC Raw Material (m/w) 100 %
Zur Verstärkung unseres Teams im Labor Winterthur suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine initiative und engagierte Persönlichkeit.
Hauptaufgaben:
- Durchführung der GMP- und termingerechten Freigabe- und Stabilitätsprüfungen von APIs, Rohstoffen und Fertigarzneimittel inklusive derer GMP gerechten Dokumentation
- Erstellung, Pflege und Aktualisierung von gruppenspezifischen SOPs, z.B. für Analysengeräte und zur Dokumentation der Daten
- Mitarbeit bei der Qualifizierung / Requalifizierung von Laborgeräten / Laboranlagen inkl. Dokumentation
- Mitarbeit bei Validierungen, Verifizierungen und Transfers von analytischen Methoden
- Unterstützung bei OOX-Untersuchungen und laborbedingten Abweichungen
- Einhaltung der Data Integrity-Anforderungen
Ihre Qualifikationen:- Abschluss/Ausbildung zum Chemotechniker, Chemielaborant EFZ oder CTA mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Fundierte GMP-Erfahrung und sehr gute Kenntnisse in instrumenteller Analytik, insbesondere HPLC
- Praktische Erfahrung in der Qualifizierung von Laborgeräten und bei der Validierung von Methoden von Vorteil
- Kenntnisse in der Nutzung des CDS OpenLab von Vorteil
- Kenntnisse im Bereich Data Integrity, z.B. bei der Durchführung von Audit Trail Reviews
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Kenntnisse im Bereich EDV, insbesondere MS Office Programme
Wir bieten Ihnen eine interessante und anspruchsvolle Tätigkeit in einer dynamischen Umgebung mit angenehmem Arbeitsklima und attraktiven Anstellungsbedingungen.