Die Akorn AG ist ein FDA/EU-GMP zertifizierter Hersteller im Pharmabereich (Ophthalmika) und Teil der US-amerikanischen Akorn-Gruppe mit Sitz in Lake Forest, Illinois. Am Standort Hettlingen werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Sterilprodukte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
QA Material Specialist (m/w) 100 %

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir per sofort eine initiative und engagierte Persönlichkeit, die für folgende Hauptaufgaben verantwortlich ist: 

Als Teil der Lieferantenqualifizierung sind Sie für die Qualitätssicherung der Materialien verantwortlich. 

 Aufgaben:

  • Materialqualifizierung und Zertifizierung des Lieferanten
  • Erstellen von materialspezifischen Risikoanalysen (z.B. Elemental Impurities, Residual Solvents, Nitrosamine)
  • Change Control Management zu Materialien, Lieferanten und Herstellern
  • Verantwortlich für die Nachverfolgung von Compendial Updates (USP, EP)
  • Erstellen und Review von Spezifikationen für Rohstoffe
  • Projektarbeit im Rahmen von neuen regulatorischen Anforderungen
  • Mitarbeit bei Erstellung und Aktualisierung von Verantwortlichkeits-Abgrenzungsverträgen (QA-Agreements) mit Lieferanten
Ihr Profil: 
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Fach- oder Hochschulstudium (Chemie, Pharmazie, Biologie, Physik)
  • Mind. 3 - 5 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen cGMP Umfeld (EU-GMP / FDA), idealerweise im Bereich QC oder QA
  • Versierte MS-Office-Kenntnisse
  • Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen eine interessante, abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit in einer dynamischen Umgebung mit angenehmen Arbeitsklima und attraktiven Anstellungsbedingungen.

Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!
akorn.ch