Die Akorn AG ist ein FDA/EU-GMP zertifizierter Hersteller im Pharmabereich (Ophthalmika) und Teil der US-amerikanischen Akorn-Gruppe mit Sitz in Lake Forest, Illinois. Am Standort Hettlingen werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Sterilprodukte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
QA Investigator (m/w) 80 - 100 %

Zur Verstärkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir per sofort, eine initiative und engagierte Persönlichkeit.

Hauptaufgaben:

  • Leitung und Durchführung von vertieften Untersuchungen (Investigations) zu kritischen Abweichungen und OOS-Ergebnissen aus allen Bereichen
  • Vollumfängliche Ursachenanalyse sowie Erarbeitung und Durchführung von Korrektur- und Präventivmassnahmen (CAPAs)
  • Vollständige Dokumentation der Untersuchungsergebnisse
  • Erstellung von GMP-Risikoanalysen und Änderungsanträgen (Change Control)
  • Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Audits
Anforderung:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Uni oder FH, bevorzugt Biologie, Chemie, Pharmazie oder ähnliches), gerne auch mit Promotion
  • Erfahrung im GMP-Umfeld oder im Qualitätsmanagement (besonders im Bereich Abweichungen) von Vorteil
  • Hohe Selbständigkeit, Durchsetzungsvermögen und situationsgerechte Kommunikationsfähigkeiten
  • Interesse an der Zusammenarbeit mit Menschen aus allen Bereichen der Firma
  • Neugier und Bereitschaft, sich in neue Themen einzuarbeiten
  • Freude am Erstellen von Texten und Berichten (z.B. Untersuchungsberichte, Risikobeurteilungen, SOPs)
  • Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)

Um diese verantwortungsvolle Tätigkeit optimal ausführen zu können, bringen Sie fundierte Kenntnisse in der Verwendung von Office-Programmen (Word, Excel, MS Projekt und PowerPoint) mit. Kenntnisse in Statistik-Programmen (z.B. Minitab®) sind ein Pluspunkt. 

Wir bieten Ihnen eine interessante und anspruchsvolle Tätigkeit in einer dynamischen Umgebung mit angenehmem Arbeitsklima und attraktiven Anstellungsbedingungen.

Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!
akorn.ch