Die Akorn AG ist ein FDA/EU-GMP zertifizierter Hersteller im Pharmabereich (Ophthalmika) und Teil der US-amerikanischen Akorn-Gruppe mit Sitz in Lake Forest, Illinois. Am Standort Hettlingen werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Sterilprodukte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
QA Data Reviewer chem./phys. 100 %
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir per sofort eine initiative und engagierte Persönlichkeit, die für folgende Hauptaufgaben verantwortlich ist:
Ihre Aufgaben:
  • Daten Review von chemischen und physikalischen QC-Rohdaten
  • Daten Review und Audit Trail Review von elektronischer Source Daten von computergestützten GMP Systemen im Bereich QC (z.B. HPLC, GC, UV-VIS, FT-IR, Dichte, etc)
  • Unterstützung bei Audits und Inspektionen
  • Enge Zusammenarbeit mit Labormitarbeitenden betreffend Dokumentationskorrekturen, zur Sicherstellung, dass alle Datensätze vollständig und korrekt sind und dem ALCOA + Prinzip der Guten Dokumentationspraxis entsprechen
  • Schulung von QC Personal bezüglich Datenintegrität
  • Unterstützung bei Investigations und Review von Fehlermeldungen und OOS- Berichten
Ihre Qualifikationen:
  • Bachelor/Master Abschluss oder EFZ Laborant in Chemie, Pharmazie mit mind. 3 Jahren Berufserfahrung
  • Fundierte GMP Erfahrung
  • Analytisches Denken sowie strukturiertes Arbeiten
  • Gute Kenntnisse in MS Office Anwendungen
  • Zuverlässige vertrauenswürdige Persönlichkeit

Wir bieten Ihnen eine interessante und anspruchsvolle Tätigkeit in einer dynamischen Umgebung mit angenehmem Arbeitsklima und attraktiven Anstellungsbedingungen.

Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!
akorn.ch