Die Akorn AG ist ein FDA/EU-GMP zertifizierter Hersteller im Pharmabereich (Ophthalmika) und Teil der US-amerikanischen Akorn-Gruppe mit Sitz in Lake Forest, Illinois. Am Standort Hettlingen werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Sterilprodukte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Chemielaborant Produkttransfer/Validierung (m/w)
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir per sofort eine initiative und engagierte Persönlichkeit, die etwas bewegen will als Laborant/in Produkttransfer/Validierung. In dieser abwechslungsreichen Funktion sind Sie zusammen mit Ihrem Team zuständig für den wichtigen analytischen Transfer von Produkten und die Validierung wichtiger neuer analytischer Methoden im Bereich der chemisch/physikalischen Analytik. Zusätzlich entwickeln Sie im GMP-Umfeld neue HPLC/UPLC-Methoden, sowie Methoden im nasschemischen- oder Spektroskopie-Bereich. Sie berichten an den Teamleiter  Product Transfer QC.
Ihre Hauptaufgaben sind:
  • Transfer & Validierung analytischer Methoden sowie Verbesserung bestehender Methoden
  • Verifizierung von analytischen Methoden nach Arzneibuch (EP und USP)
  • GMP-gerechte Dokumentation der durchgeführten Transfers/Validierungen/Verifizierungen
  • Erstellung von Methodendokumenten und Analysevorschriften
  • Unterstützung bei der Qualifizierung von Analysegeräten
  • Durchführung von OOS-Untersuchungen und Erstellung von Abweichungen
  • Unterstützung bei der Erstellung/Bearbeitung von Änderungsanträgen und CAPAs 
Ihr Profil:
  • Abschluss als Laborant/in EFZ Chemie oder vergleichbarer Abschluss
  • Kenntnisse in der chemischen Analytik (HPLC, GC, Viskositätsmessung etc.)
  • GMP-Kenntnisse (EU, FDA), sowie ISO und ICH-Richtlinien
  • Deutschkenntnisse (Muttersprache oder verhandlungssicher) sowie gute Englischkenntnisse
  • Erfahrungen im Umgang mit CDS von Vorteil
  • "Teamplayer"-Persönlichkeit

Wir bieten Ihnen eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit in einer dynamischen Umgebung mit angenehmem Arbeitsklima und attraktiven Anstellungsbedingungen.

Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!
akorn.ch