Die Akorn AG ist ein FDA/EU-GMP zertifizierter Hersteller im Pharmabereich (Ophthalmika) und Teil der US-amerikanischen Akorn-Gruppe mit Sitz in Lake Forest, Illinois. Am Standort Hettlingen werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Sterilprodukte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
QA-Compliance Specialist

In dieser spannenden und anspruchsvollen Drehscheibenfunktion haben Sie Kontakt mit den verschiedensten Abteilungen wie Produktion, Qualitätskontrolle, Qualifizierung/Validierung, Registrierung und Einkauf. In Ihren vielseitigen Verantwortungsbereich gehören:

  • Verantwortung für das Änderungssystem
  • Überwachung / Freigabe von Änderungsanträgen
  • Erstellen / Nachverfolgung von Verbesserungsmassnahmen (CAPA)
  • Bearbeitung / Investigation von Kundenbeanstandungen 
  • Projektarbeit im Bereich QA 
  • Kontakt mit Zulieferfirmen in Verbindung mit Änderungsanträgen 
  • Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
  • Unterstützung bei der Erfassung von Qualitätskennzahlen (KPI) und Aktualisierung von Qualitätsvereinbarungen mit Lieferanten oder Kunden
Um diese verantwortungsvolle Tätigkeit optimal ausführen zu können, verfügen Sie über: 

  • einen Naturwissenschaftlichen Fach- oder Hochschulabschluss (z.B. Bachelor, Master) 
  • mindestens 2-3 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld der Pharma-Industrie 
  • engagierte Persönlichkeit mit hoher Problemlösekompetenz und gutem Durchsetzungsvermögen 
  • genaues Arbeiten sowie analytisches und vernetztes Denken 
  • Erfahrung im Arbeiten mit TrackWise / Veeva und erweiterte Kenntnisse in Access / Excel sind ein Plus 
  • stilsicheres Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift 
Wir bieten Ihnen eine interessante und anspruchsvolle Tätigkeit in einer dynamischen Umgebung mit angenehmem Arbeitsklima und attraktiven Anstellungsbedingungen.
Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!
akorn.ch