Die Akorn AG ist ein FDA/EU-GMP zertifizierter Hersteller im Pharmabereich (Ophthalmika) und Teil der US-amerikanischen Akorn-Gruppe mit Sitz in Lake Forest, Illinois. Am Standort Hettlingen werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Sterilprodukte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Administrator Qualifizierung/Validierung (m/w) 100%

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir per sofort eine initiative und engagierte Persönlichkeit, die etwas bewegen will als

In dieser spannenden und anspruchsvollen Funktion sind Sie die Schlüsselstelle in externen und internen Projekten und den verschiedenen Abteilungen wie Produktionstransfer, Produktion, Qualitätskontrolle, Batchrelease, Engineering und Registrierung und berichten direkt an den Manager Qualification / Validation am Standort. Ihre Hauptaufgaben in dieser Funktion sind: 

• Projektierung und Durchführung technischer Qualifizierungs- / Validierungstätigkeiten 
• Ihnen obliegt die Dokumentenherstellung aller Produktvalidierungen 
• Sie arbeiten bei Projekten für Produktetransfers 
• Aufrechterhalten der cGMP-Konformität, sowie des validen Status bezüglich Prozessvalidierungen 
• Mitarbeit und Unterstützung bei Qualifizierungsprojekten 
• Erstellung von internen Richtlinien und SOPs im Bereich Qualifizierung/Validierung 
• Bei Prozessproblemen evaluieren Sie Ursachen und erarbeiten Problemlösungen 
• Bearbeiten von Abweichungen, CAPAs, Änderungsanträgen im Bereich 
• Teilnahme an internen und externen Sitzungen und Audits

Um diese verantwortungsvolle Tätigkeit optimal ausführen zu können, verfügen Sie über einen Technischen oder Naturwissenschaftlichen Abschluss an einer Fachhochschule oder Hochschule (Pharmazie, Chemie, Biologie) und mind. 3 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld in der Pharma-Industrie. Sie sind eine engagierte Persönlichkeit mit hoher Problemlösekompetenz und gutem Durchsetzungsvermögen. Zu Ihren Stärken gehören Genauigkeit sowie analytisches und vernetztes Denken. Die Arbeit in einem regulierten Umfeld macht Ihnen Freude. Stilsicheres Deutsch, sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab. Erfahrung und erweiterte Kenntnisse in Access/Excel sind ein Plus.

Wir bieten Ihnen eine vielseitige und interessante Tätigkeit in einer dynamischen Umgebung mit angenehmem Arbeitsklima und attraktiven Anstellungsbedingungen.

Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!
akorn.ch