Die Akorn AG ist ein FDA/EU-GMP zertifizierter Hersteller im Pharmabereich (Ophthalmika) und Teil der US-amerikanischen Akorn-Gruppe mit Sitz in Lake Forest, Illinois. Am Standort Hettlingen werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Sterilprodukte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Laborleiter QC Transfer und Validierung (m/w)
Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich QC Chem.-Phys. suchen wir für unseren Standort Hettlingen eine engagierte Persönlichkeit als
Aufgaben:

• Koordination and Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung von Analytischen Methodentransfers, -validierungen und -Verifizierungen samt Erstellung der begleitenden Dokumente wie Transferpläne und -berichte inklusive der GMP-gerechten Dokumentation der erhaltenen Daten und Ergebnisse
• Zu den Aufgaben der Gruppe gehört auch die Untersuchung von Proben aus Prozessvalidierungen und troubleshooting-Projekten in der Produktion
• Erstellung von Abweichungen, Changes, CAPAs und Bearbeitung der entsprechenden Massnahmen
• Führung der bis zu 8 Mitarbeiter im Team und deren fachliche Betreuung
• Erstellen und Pflege der Prüfanweisungen und Rohdatenblätter für die transferierten Produkte
• Verfolgung von Massnahmen im Rahmen von Laboratory Excellence Programmen
• Vertretung des Bereichs in Kundenaudits und Behördeninspektionen
Anforderungen:

• Abschluss FH-Studium zum Chemieingenieur oder Ausbildung zum Chemotechniker oder Chemielaborant mit mehrjähriger Berufserfahrung
• Fundierte GMP-Erfahrung und sehr gute Kenntnisse in instrumenteller Analytik, insbesondere HPLC
• Erfahrung im Umgang mit den gängigen Arzneibüchern (besonders EP/USP) 
• Kenntnisse in der Validierung, Verifizierung und dem Transfer von Analysenmethoden
• Erste Führungserfahrung ist von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Kenntnisse im Bereich EDV, insbesondere in der Nutzung von MS Office Programmen. Kenntnisse in der Nutzung eines CDS und eines LIMS von Vorteil
• Kenntnisse im Bereich Laboratory Excellence wünschenswert
Wir bieten Ihnen eine interessante Tätigkeit in einem international ausgerichteten und erfolgreichen Unternehmen.
Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!
akorn.ch