Die Akorn AG ist ein FDA/EU-GMP zertifizierter Hersteller im Pharmabereich (Ophthalmika) und Teil der US-amerikanischen Akorn-Gruppe mit Sitz in Lake Forest, Illinois. Am Standort Hettlingen werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Sterilprodukte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Stellvertretende/r Laborleiter/in Rohstoffe (m/w)
Zur Erweiterung unseres Teams am Standort Winterthur suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n motivierte/n stellvertretenden Laborleiter/in für folgende Hauptverantwortlichkeiten:
Ihre Aufgaben: 
  • Koordination der GMP- und termingerechten Freigabe- und Stabilitätsprüfungen von Wirk- und Rohstoffen, inklusive ihrer GMP-gerechten Dokumentation
  • Freigabe von APIs und Rohstoffen
  • Koordination von Massnahmen im Rahmen von OOX-Untersuchungen, laborbedingten Abweichungen und CAPAs
  • Führung der bis zu 10 Mitarbeiter im Team und deren fachliche Betreuung
  • Erstellen und Pflege der abteilungsspezifischen SOPs, z.B. für Wartung und Kalibrierung von Analysengeräten sowie von Prüfanweisungen für Wirk- und Rohstoffe
  • Koordination von Methodenvalidierungen und –verifizierungen der Wirkstoff- und Rohstoffmethoden inklusive der zugehörigen Dokumentation (Plan/Bericht)
  • Verfolgung von Massnahmen im Rahmen von Laboratory Excellence Programmen
  • Vertretung des Bereichs in Kundenaudits und Behördeninspektionen
Ihr Profil: 
  • Abschluss FH-Studium zum Chemieingenieur oder Ausbildung zum Chemotechniker oder Chemielaborant mit mehrjähriger Berufserfahrung 
  • Fundierte GMP-Erfahrung und sehr gute Kenntnisse in instrumenteller Analytik, insbesondere HPLC 
  • Erfahrung im Umgang mit den gängigen Arzneibüchern (besonders EP/USP) 
  • Erfahrung in der Qualifizierung und Kalibrierung von Laborgeräten sowie bei der Validierung und Verifizierung und beim Transfer von Analysenmethoden 
  • Erste Führungserfahrung ist von Vorteil 
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift 
  • Gute Kenntnisse im Bereich EDV, insbesondere in der Nutzung von MS Office Programmen. Kenntnisse in der Nutzung eines CDS und eines LIMS von Vorteil 
  • Kenntnisse im Bereich Laboratory Excellence wünschenswert
Wir bieten Ihnen eine interessante Tätigkeit in einem international ausgerichteten und erfolgreichen Unternehmen.
Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!
akorn.ch