Sie suchen eine spannende berufliche Herausforderung in einem dynamischen und wachsenden Unternehmen im Bereich der Orthopädie? Dann sind Sie bei uns richtig!
Wir sind ein amerikanisch-schweizerisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung innovativer orthopädischer Produkte spezialisiert hat. Unsere etablierten Produkte ermöglichen es Patientinnen und Patienten, mobiler zu sein und damit ihre Lebensqualität zu verbessern.
Wir suchen eine engagierte und vernetzt denkende Persönlichkeit, die unsere Auditprozesse im Bereich interne Audits und Lieferantenaudits aktiv weiterentwickelt und nachhaltig stärkt. In dieser Rolle gestalten Sie die Planung und Durchführung von System- und Prozessaudits an unseren Standorten und bei Lieferanten mit und tragen wesentlich dazu bei, die regulatorischen Anforderungen an unser Qualitätsmanagementsystem im Alltag wirksam umzusetzen.
Das können Sie bewegen
- Als Prozesseigner entwickeln Sie den internen Auditprozess sowie den Lieferantenauditprozess kontinuierlich weiter und richten diese an den aktuellen Anforderungen der Organisation aus.
- Sie sorgen dafür, dass regulatorische Vorgaben eingehalten und in der Praxis wirksam umgesetzt werden.
- Sie erstellen die jährliche Auditplanung und stellen eine zuverlässige Umsetzung über alle Standorte hinweg sicher.
- Sie planen und führen interne Audits an unseren Produktionsstandorten durch und begleiten die nachhaltige Umsetzung der daraus resultierenden Massnahmen im QM-System.
- Sie führen regelmässig Lieferantenaudits durch und stellen sicher, dass festgestellte Nichtkonformitäten wirksam adressiert werden.
- Sie unterstützen und coachen Auditoren bei der Planung, Durchführung und Berichterstattung ihrer Audits.
- Sie behalten den Überblick über Audit-Nichtkonformitäten, leiten relevante Kennzahlen ab und treiben die konsequente Umsetzung von Verbesserungsmassnahmen voran.
- Sie übernehmen Projekte im Qualitätsumfeld und arbeiten eng mit verschiedenen Bereichen sowie internationalen Produktionsstandorten zusammen.
- Sie begleiten Audits und Inspektionen durch Zertifizierungsstellen, benannte Stellen, Behörden und Kunden.
Das bringen Sie mit
- Sie verfügen über eine technische Grundausbildung, zum Beispiel als Mechaniker oder Konstrukteur, ergänzt durch eine Weiterbildung im Qualitäts- und Auditmanagement.
- Sie bringen mehrjährige Erfahrung in der Auditierung von prozessorientierten und risikobasierten Qualitätsmanagementsystemen in einem regulierten Umfeld wie Medizintechnik oder Pharma mit.
- Sie verfügen über fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen wie ISO 13485, 21 CFR Part 820, cGMP oder MDSAP.
- Sie sind in der Lage, Prozesse rasch zu erfassen, strukturiert darzustellen und Zusammenhänge zu erkennen.
- Sie haben Erfahrung im Umgang mit CAQ-Systemen wie CAQ AG Factory Systems oder Oracle Agile PLM und arbeiten sicher mit MS Office.
- Sie zeichnen sich durch eine selbstständige, strukturierte und analytische Arbeitsweise aus.
- Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift und setzen diese zielgruppengerecht ein.
- Sie sind bereit, rund 30 Prozent zu reisen, wobei diese Einsätze individuell planbar sind.
Ihre Perspektive
Auf Sie wartet eine abwechslungsreiche und spannende Aufgabe im Wachstumsmarkt der Medizintechnik, welche Sie als fachlich versierte, engagierte und initiative Persönlichkeit mitgestalten können.
Enovis ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Orthopädie- und Medizintechnik. Als traditionsreiches amerikanisch-schweizerisches Orthopädieunternehmen mit internationalen Produktions- und Entwicklungsstandorten konzentrieren wir uns auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von endoprothetischen Lösungen in der Orthopädie. Im Jahr 2021 haben sich Mathys und Enovis zusammengeschlossen, um ihre Position im wachsenden Markt für künstliche Gelenke zu stärken.