Für unseren auf zukünftiges Wachstum ausgerichteten Produktionsstandort in Mörsdorf/Thüringen suchen wir zur Verstärkung unseres Teams zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen erfahrenen und engagierten
Validierungsingenieur (m/w/d)
Ihre Aufgaben
- Durchführung anlagenspezifischer Qualifizierung/Validierung von vorhandenen und Neu-Anlagen gemäss Validierungs-Masterplan
- Erstellen anlagenspezifischer Qualifizierungs-/Validierungsdokumente unter Einhaltung bestehender Normen und Vorschriften
- Planung und Durchführung anlagenspezifischer Kalibrierungen und Maschinenfähigkeitstests
- Ergebnisauswertungen, Erstellen von Abweichungsdokumenten, Einleiten und Begleiten von notwendigen Maßnahmen bei Abweichungen
- Regelmäßige Bewertung der Systeme nach Änderungen oder Terminplänen
- Durchführung von Reviews und Requalifizierungen/Revalidierungen zur Aufrechterhaltung des qualifizierten/validierten Status
- Planung, Erstellung und Durchführung von Schulungen im Bereich QM
- Erstellung und Pflege von Prüfanweisungen
- Verwaltung / Pflege von Datenbanken (CAQ System)
Ihr Profil
- Ingenieurtechnische Ausbildung (z.B. Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Werkstoffwissenschaft, Biomedizintechnik)
- Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement
- Kenntnis in der Anwendung der Normen DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485 und DIN EN ISO 14971
- Sicherer Umgang mit Microsoft Office-Programmen
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturierte Arbeitsweise
Wir bieten
- Ein Umfeld im Wachstumsmarkt der Medizintechnik, welches Sie als fachlich versierte, engagierte und initiative Persönlichkeit mitgestalten können
- Leistungsgerechte Vergütung
- Flexible Arbeitszeit
- 30 Tage Urlaub
- Angenehmes Arbeitsklima
- Weiterbildungsmöglichkeiten
- Zulage zur betrieblichen Altersvorsorge
- Frisches Obst sowie Kaffee, Tee und Wasser kostenlos
KONTAKTBei Fragen steht Ihnen Diana Klimesch, Human Resources, +49 36428 494-131, gerne zur Verfügung.
Wir freuen uns auf Ihre vollständige Onlinebewerbung!